BIOVANCE®
Apoie a cicatrização de feridas com BIOVANCE®
Parte da solução de tratamento avançado de feridas da SANUWAVE®
Derivado da placenta humana com propriedades únicas, o aloenxerto de membrana amniótica humana BIOVANCE® se incorpora ao tecido ferido para apoiar a capacidade normal de cicatrização do corpo.
Como membrana amniótica humana desidratada e descelularizada (DDHAM) derivada da placenta, BIOVANCE é uma matriz extracelular natural (ECM) intacta que atua como uma cobertura de ferida que permite a fixação celular e o armazenamento do fator de crescimento.
O Amnion é único em sua capacidade de apoiar o crescimento e o desenvolvimento humano. Os componentes derivados da placenta do BIOVANCE contêm proteÃnas ECM essenciais para apoiar a reparação de tecidos danificados quando aplicados a uma ferida.
Em um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico, a segurança e eficácia do BIOVANCE no suporte à cicatrização de feridas foi comparada com o tratamento padrão (SOC) em uma ampla população de pacientes do mundo real com uma variedade de tipos de feridas.7
De onde vem a BIOVANCE?
BIOVANCE é preparado a partir do âmnio humano de uma gravidez saudável a termo. O âmnio é retirado da camada córion da placenta, lavado e então esterilizado de modo que contenha apenas o que é necessário para funcionar como uma cobertura de ferida e apoiar a capacidade de cicatrização do corpo.
Componentes BIOVANCE
BIOVANCE é fácil de usar
Aplicação Fácil
Não é necessária preparação de BIOVANCE: não é necessário descongelar, enxaguar ou molhar antes de usar
Forma flexÃvel: adapta-se facilmente a superfÃcies irregulares
Orientação bidirecional: evita a necessidade de colocação especÃfica de BIOVANCE na ferida; pode ser aplicado com qualquer lado voltado para a ferida
Adere sem suturas: pode ser preso por todos os meios cirúrgicos, se o médico decidir fazê-lo
Aplicação Fácil
Armazenamento à temperatura ambiente em um ambiente limpo e seco: sem refrigeração necessária
Vida útil de dez anos: elimina a necessidade de pedido antecipado
BIOVANCE é tecido amniótico completamente descelularizado e imunologicamente inerte para o máximo benefÃcio e segurança
Processamento MÃnimo
O tecido não contém antÃgenos, 7 o que minimiza ainda mais o risco de resposta inflamatória.
O tecido derivado da membrana amniótica é limpo e preservado sem alterar sua arquitetura de matriz nativa.
Garantia da Qualidade
Tecido usado no processamento de BIOVANCE:
Foi adquirido, processado e testado de acordo com os padrões estabelecidos pela Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) e pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.
É testado para toxicidade, hemólise, irritação, endotoxinas e pirogenicidade. Os testes atuais não podem fornecer garantia absoluta de que o tecido não transmitirá doenças infecciosas ao paciente.
Utiliza um sistema de rastreamento de código de barras para monitoramento. É responsabilidade do médico manter registros suficientes para permitir a identificação imediata do destinatário.
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Para obter mais informações, incluindo precauções, contra-indicações, avisos e efeitos adversos, visite https://www.biovance.net/safety-information.html.
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BIOVANCE® é uma marca registrada da Celularity Inc.
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BIOVANCE® Human Amniotic Membrane Allograft é fabricado para SANUWAVE Health, Inc. por Celularity Inc., 170 Park Avenue, Florham Park, NJ 07932.
Referências
Fetterolf DE, Synder RJ. Suporte cientÃfico e clÃnico para o uso de membrana amniótica desidratada no tratamento de feridas. Ferimentos. 2012; 24 (10): 299-307.
Bhatia M., Pereira M., Rana H, et al. Mecanismo de interação e resposta celular na membrana amniótica humana descelularizada: implicações na cicatrização de feridas. Ferimentos. 2007; 19 (8): 207-217.
Arechavaleta-Velasco F, Marciano D, DÃaz-Cueto L, Parry S. A metaloproteinase-8 da matriz é expressa no córion humano durante o trabalho de parto. Am J Obstet Gynecol. 2004; 190 (3): 843-850.
Ganatra MA. Membrana amniótica em cirurgia. J Pak Med A. 2003; 53 (1): 29-32.
Portmann-Lanz CB, Ochsenbein-Kölble N., Marquardt K, et al. Fabricação de um arcabouço de matriz de âmnio livre de células que oferece suporte ao crescimento de células âmnio in vitro. Placenta. 2007; 28 (1): 6-13.
Niknejad H, Peirovl H, Jorjani M, et al. Propriedades da membrana amniótica para uso potencial em engenharia de tecidos. Eur Cell Mater. 2008; 15: 88-99.
Smiell JM, Treadwell T, Hahn HD, Hermans MH. Experiência do mundo real com um aloenxerto de membrana amniótica humana desidratada descelularizada: um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico de uma ampla população de pacientes em todos os tipos de feridas. Wounds 2015; 27 (6): 158-169.
Margolis DJ, Kantor J, Santanna J, Strom BL, Berlin JA. Fatores de risco para o retardo na cicatrização de úlceras neuropáticas do pé diabético. Arch Dermatol. 2000; 136: 1531-1535.
Mostow EN, Haraway GD, Dalsing M, Hodde JP, King D. OASIS Venous Ulcer Study Group. Eficácia de um enxerto de matriz extracelular (Oasis Wound Matrix) no tratamento de úlceras crônicas de perna: um ensaio clÃnico randomizado. J Vasc Surg. 2005; 41 (5): 837-843.